【公益培訓(xùn)報(bào)名】FDA/GB/CE醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)專題課程

   序言   

       醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)是確保醫(yī)療器械安全性和可用性的重要環(huán)節(jié)。通過遵循法規(guī)要求、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理和使用替代方法,可以對(duì)醫(yī)療器械的生物學(xué)效應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。為幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加深對(duì)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)的理解，特舉辦本期培訓(xùn)班，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

   培訓(xùn)安排   

1）培訓(xùn)時(shí)間：2025年02月27日（周四）14:00-17：00（線上線下同步開課）

2）培訓(xùn)地點(diǎn)：常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6東四樓（醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心）

3）組織單位：

主辦單位：

◆常州飛凡教育科技有限公司

協(xié)辦單位：

◆博美檢驗(yàn)檢測(cè)（蘇州）有限公司

4）招生對(duì)象：企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、注冊(cè)人員、體系人員、研發(fā)人員、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人等。

5）掃碼報(bào)名：

   課程模塊   

   講師介紹   

1）賀老師

◆上海醫(yī)藥工業(yè)研究院碩士
◆現(xiàn)擔(dān)任博美檢驗(yàn)檢測(cè)（蘇州）有限公司微生物實(shí)驗(yàn)室總監(jiān)一職，負(fù)責(zé)體外實(shí)驗(yàn)和微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)試驗(yàn)。
       至今已有25+年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。5年醫(yī)藥信息研發(fā)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作；曾就職于蘇州深久生物醫(yī)藥科技有限公司，從事腫瘤放療增敏藥物的研發(fā)，包括體外細(xì)胞篩選、小鼠體內(nèi)腫瘤生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)等；進(jìn)行PCR技術(shù)及其產(chǎn)品開發(fā)，包括肺孢子菌診斷試劑盒研發(fā)和感受態(tài)細(xì)胞（大腸桿菌）產(chǎn)品開發(fā)，申請(qǐng)發(fā)明專利十余項(xiàng)。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)專注于抗肝硬化藥物和抗厭氧菌藥物的臨床前開發(fā)工作；7年多的藥理毒理學(xué)研究和中藥產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。

   聯(lián)系我們